CalApp®

IBDoc Mobile fCAL Testcassette Reader

IBDoc® est un dosage immunologique de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la calprotectine fécale dans les selles humaines. Il est destiné à aider à l'évaluation de l'inflammation de la muqueuse intestinale pour la surveillance des maladies inflammatoires de l'intestin (par exemple, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse).

Dans le cadre du test à domicile de calprotectine IBDoc®, CalApp® permet de mesurer la concentration de calprotectine dans un échantillon de selles à l'aide d'un smartphone. L'application contient un didacticiel facile à comprendre expliquant la procédure de test étape par étape, de la collecte de l'échantillon de selles à l'extraction de l'échantillon et au chargement de la cassette de test de type test de grossesse. Une fois la cassette de test préparée, le CalApp® contrôle la caméra de l'appareil mobile pour prendre une photo de la cassette de test. Le signal optique du test est analysé à l'aide d'un code-barres spécifique sur la cassette de test. Le signal est traduit en un résultat qui indique la concentration de calprotectine dans l'échantillon de selles.

Les informations de test sont gérées sur le smartphone lui-même et transmises en même temps via une connexion sécurisée et cryptée au portail IBDoc®. Les résultats des tests et les informations patient connectées sont stockés en toute sécurité sur le portail IBDoc® et ne peuvent être consultés que par le patient et son professionnel de la santé responsable.

Les fonctionnalités de CalApp® incluent :

- Tutoriel avec dessins schématiques et texte expliquant la procédure de test étape par étape

- Une liste de tous les résultats des tests effectués sur l'appareil

- Menu d'aide avec un tutoriel vidéo et un contact d'assistance

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AVIS IMPORTANT

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Veuillez noter que CalApp® ne fonctionne qu'avec un compte IBDoc® et un kit de test IBDoc®. Ce compte doit être ouvert par un professionnel de la santé. Veuillez contacter votre médecin spécialiste des MII ou votre clinique MII pour plus d'informations.

Veuillez lire attentivement le mode d'emploi inclus dans le kit de test IBDoc® avant d'effectuer le premier test.

CalApp® a été validé pour des modèles de smartphones spécifiques afin de garantir des résultats précis, veuillez consulter la liste des smartphones validés ici : www.ibdoc.net/support

Une connexion de données est requise. En fonction de votre opérateur, des frais supplémentaires peuvent survenir.

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BÜHLMANN Laboratories AG déclare que le logiciel CalApp® répond aux exigences essentielles de santé et de sécurité de la directive CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 98/79/CE et du Règlement canadien sur les dispositifs médicaux SOR/98-282, et est conforme aux sections pertinentes des normes harmonisées applicables et d'autres documents normatifs.

- Produit marqué CE : CE0123

- Licence de Santé Canada 98903

- Aux États-Unis, IBDoc® est disponible à des fins d'investigation uniquement et ne doit pas être utilisé pour des procédures de diagnostic.

IBDoc® et CalApp® sont des marques déposées de BUHLMANN Laboratories AG dans de nombreux pays.