FDA Regulations

Le texte intégral de la FDA alimentaire, matériel médical et de la réglementation des BPF des médicaments

Cette application contient le contenu complet de la Food and Drug Administration aux États-Unis (FDA) des aliments, des dispositifs médicaux et des règlements BPF des médicaments. Le titre suivant 21 parties sont incluses:

21CFR4: Réglementation des produits mixtes

21CFR11: Enregistrements électroniques: Signatures électroniques

21CFR108: Contrôle du permis d'urgence

21CFR110: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, emballage alimentaire humaine ou holding

21CFR111: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, la transformation, d'emballage ou des opérations de portefeuille pour les compléments alimentaires

21CFR113: aliments peu acides traités thermiquement emballés dans des récipients hermétiquement fermés

21CFR114: aliments acidifiés

21CFR117: Bonnes Pratiques de fabrication, d'analyse des risques et des contrôles préventifs axés sur les risques pour l'alimentation humaine

21CFR120: Analyse des risques et maîtrise des points critiques (HACCP) Systèmes

21CFR123: poissons et produits de la pêche

21CFR210: Bonnes Pratiques de fabrication dans la fabrication, la transformation, emballage, conservation de produits pharmaceutiques; Général

21CFR211: Bonnes Pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques finis

21CFR801: étiquetage

21CFR803: Medical Device Reporting

21CFR806: Appareils Med; Rapports des services correctionnels et Déménagements

21CFR807: Établissement Inscription

21CFR809: tests diagnostiques in vitro

21CFR812: Investigational exemptions d'unité

21CFR814: approbation de précommercialisation des dispositifs médicaux

21CFR820: Quality System Regulation

21CFR821: Exigences de suivi des dispositifs médicaux

21CFR822: Postmarket Surveillance

21CFR830: Identification Unique Device

21CFR860: Procédures de classification

La FDA des aliments, les médicaments et les règlements sur les instruments médicaux sont répartis par section, cliquez sur une section pour développer cette section spécifique. Cliquez à nouveau pour se cacher. Chaque section contient également un lien vers le site Web de la FDA qui contient le règlement afin que vous puissiez vérifier qu'il est à jour.

La réglementation de la FDA sont stockés sur votre appareil et ne nécessitent pas une connexion Internet pour accéder.

Cette application est un outil utile pour les auditeurs et comme une référence générale, il suffit de garder votre téléphone à portée de main au lieu de porter autour d'un livre de référence.