Good research Practices

Réglementations fédérales américaines consultables pour GCP, GLP, HIPAA et l'enregistrement des médicaments

Les bonnes pratiques de recherche fournissent les réglementations fédérales américaines qui régissent les normes de conduite de la recherche appliquée sur les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs pour la santé humaine, ainsi que les réglementations pour l'application de cette recherche afin d'obtenir l'approbation pour la commercialisation des médicaments, des produits biologiques et des dispositifs dans le Le contenu américain provient d'un site Web du gouvernement américain (https://www.ecfr.gov) de données ouvertes qui fournit le Code of Federal Regulations. Inclus sont 21 CFR Parties 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 et 45 CFR Parties 160, 162, 164. Les bonnes pratiques de recherche sont développées et distribuées par Elchland Software (une entité privée et indépendante sans affiliation gouvernementale).